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新闻动态

中国批准首款国产mRNA新冠疫苗

发布时间:2023/3/24
  在中国上个月已经宣布取得抗疫“决定性胜利”之后,首款国产mRNA疫苗SYS6006的问世没有引起太大轰动,但专家认为其意义重大,并强调必须与世界卫生组织分享数据。
   
  石药集团(CSPC)周三(3月22日)宣布,中国已批准使用该公司研发的新冠病毒mRNA疫苗(信使核糖核酸疫苗)SYS6006,这是始终拒绝使用西方新冠疫苗的中国的首款国产疫苗。
  此前,中国的本土疫苗被认为不如西方的莫德纳mRNA疫苗和辉瑞mRNA 疫苗有效,但是自2020年初以来一直在进行mRNA疫苗研发。
  自去年12月突然取消严格的清零防疫措施以来,中国各地的感染人数经历高峰期之后急剧下降,这使得这款姗姗来迟的疫苗的销售前景温和。
  但科学家表示,这将为中国应对未来疫情提供更多选择,并为针对可能新出现的变种的疫苗研发奠定基础。
  随着中国恢复国内正常生活以及重新开放边境,这款首个国产mRNA疫苗问世的消息并没有在国内社交媒体上引起太大轰动。
  中国最高领导人上个月已经宣布取得抗疫“决定性胜利”。
  石药集团称,其疫苗试验表明,与成人组相比,老年人组的不良反应要低得多,这可能对一直强调需要重点保护脆弱的老年人口的中国有所帮助。
  该公司表示,在临床试验中,其自主研发的mRNA疫苗SYS6006针对奥密克戎的一些主要变种,其加强剂量对奥密克戎亚变种BA.5、BF.7、BQ.1.1.、XBB.1.5和CH.1.1显示出良好的中和效果。
  在12月10日至1月18日中国新冠病毒感染激增期间对4000名参与者进行的一项研究中,该疫苗在接种加强针后14至28天显示出85.3%的有效性。
  石药集团没有透露计划生产多少剂疫苗。 它说其疫苗可以在2到8摄氏度的温度下保存很长时间。
  石药集团在一份声明中表示,它已经建立了一个符合良好生产规范的生产工厂用于疫苗生产。声明说,“关键原辅料均由集团自产,供应链自主可控,生产成本显着降低。”
  去年4月,该密闭取样器公司与中国制药商康希诺生物(CanSino)同时获得获得 mRNA 疫苗临床试验的紧急批准。
  石药集团周三公布2022年净利润增长8.7%,这得益于国家药品采购计划中的几款新上市的仿制药。
  在公布新疫苗获准上市的消息后,石药集团股价上涨了7.7%。
  “mRNA 疫苗是一项重要的新技术,未来将在预防感染方面发挥重要作用。”传染病专家海曼(David Heymann)说。
  世界卫生组织官员过去曾将mRNA 疫苗描述为包括中国在内的各国“非常可靠的选择”,特别是对于弱势群体的使用。
  海曼说,石药集团现在必须与世界卫生组织分享其疫苗数据,这样该联合国机构也可以评估这种疫苗在国际市场上的使用情况。